《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第26號(hào))及其相關(guān)配套文件已發(fā)布實(shí)施。為了做好嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)工作,規(guī)范嬰幼兒配方乳粉的標(biāo)簽標(biāo)識(shí),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定了《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)標(biāo)簽規(guī)范技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(以下簡(jiǎn)稱《標(biāo)簽規(guī)范技術(shù)指導(dǎo)原則》)?,F(xiàn)就該文件解讀如下:
一、《標(biāo)簽規(guī)范技術(shù)指導(dǎo)原則》制定依據(jù)是什么?
食品藥品監(jiān)管總局于2016年6月6日頒布的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》明確了申請(qǐng)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)的,應(yīng)當(dāng)提交標(biāo)簽和說(shuō)明書樣稿及標(biāo)簽、說(shuō)明書中聲稱的說(shuō)明、證明材料,并標(biāo)注注冊(cè)號(hào)等要求。
根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》等法律法規(guī)和相關(guān)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),食品藥品監(jiān)管總局組織起草了《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)標(biāo)簽規(guī)范技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)(征求意見稿)》已于2017年1月26日至2月20日公開征求社會(huì)意見,共收到國(guó)外大使館(澳大利亞、新西蘭、美國(guó))、行業(yè)協(xié)會(huì)(中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)、歐盟商會(huì)、美國(guó)營(yíng)養(yǎng)嬰兒協(xié)會(huì))、國(guó)內(nèi)外嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)等社會(huì)各界的意見建議共171條,經(jīng)反復(fù)討論修改完善后形成了《標(biāo)簽規(guī)范技術(shù)指導(dǎo)原則》。
二、《標(biāo)簽規(guī)范技術(shù)指導(dǎo)原則》主要規(guī)定了哪些內(nèi)容?
《標(biāo)簽規(guī)范技術(shù)指導(dǎo)原則》主要規(guī)定了四方面的內(nèi)容,包括:嬰幼兒配方乳粉標(biāo)簽產(chǎn)品名稱要求、標(biāo)簽的形式要求、標(biāo)簽的禁止性要求以及可選擇性標(biāo)注內(nèi)容等其他標(biāo)注要求。
三、關(guān)于商品名稱的標(biāo)注有哪些要求?
《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)申請(qǐng)材料項(xiàng)目與要求(試行)》(以下簡(jiǎn)稱《申請(qǐng)材料項(xiàng)目與要求》)規(guī)定產(chǎn)品名稱由商品名稱和通用名稱組成。商品名稱應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律法規(guī)和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,必須做到“五個(gè)不得”,即:不得使用虛假、夸大、違反科學(xué)原則或者絕對(duì)化的詞語(yǔ);不得涉及疾病預(yù)防;不得涉及治療功能;不得涉及保健功能;不得含有食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定以外的其它功能聲稱。力求解決目前商品名稱標(biāo)注不規(guī)范的問題。
商品名稱應(yīng)符合《申請(qǐng)材料項(xiàng)目與要求》相關(guān)規(guī)定,可以是注冊(cè)商標(biāo)或非注冊(cè)商標(biāo)。
注冊(cè)商標(biāo)不符合《申請(qǐng)材料項(xiàng)目與要求》商品名稱規(guī)定的,不得作為商品名稱使用,不得與產(chǎn)品名稱連用,但可標(biāo)注在主要展示版面的邊角。
四、關(guān)于標(biāo)簽樣稿可標(biāo)注哪些內(nèi)容?
標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品信息、企業(yè)信息、使用信息、貯存條件及法律法規(guī)或者食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定需要標(biāo)明或可以標(biāo)明的其他事項(xiàng)或信息。
可選擇標(biāo)注內(nèi)容包括:
1.食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)允許的含量聲稱和功能聲稱,但應(yīng)以文字形式標(biāo)識(shí)在非主要展示版面;
2.獲得認(rèn)證項(xiàng)目,可以文字或認(rèn)證標(biāo)識(shí)標(biāo)注在非主要展示版面,并提交認(rèn)定證書復(fù)印件;
3.用于產(chǎn)品追溯、提醒或警示、產(chǎn)品售后服務(wù)的信息。
五、標(biāo)簽樣稿中的含量聲稱和功能聲稱如何標(biāo)注?
含量聲稱和功能聲稱要嚴(yán)格按照食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定用語(yǔ)標(biāo)注。企業(yè)如果標(biāo)注現(xiàn)行食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定外的含量聲稱和功能聲稱,則需要經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后方可標(biāo)注。
標(biāo)簽樣稿涉及的聲稱應(yīng)以文字形式標(biāo)注在非主要展示版面。
六、主要展示版面可標(biāo)注什么內(nèi)容?
主要展示版面指預(yù)包裝食品包裝物或包裝容器上容易被觀察到的版面。
為了規(guī)范標(biāo)簽標(biāo)識(shí),方便消費(fèi)者準(zhǔn)確選擇產(chǎn)品,標(biāo)簽的主要展示版面應(yīng)標(biāo)注產(chǎn)品名稱、規(guī)格(凈含量)、注冊(cè)號(hào),也可標(biāo)注已注冊(cè)商標(biāo)。
七、產(chǎn)品名稱中有動(dòng)物性來(lái)源的應(yīng)如何標(biāo)注?
產(chǎn)品名稱中有動(dòng)物性來(lái)源的,應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品配方在配料表中如實(shí)標(biāo)明使用的生乳、乳粉、乳清(蛋白)粉等乳制品原料的動(dòng)物性來(lái)源。使用的乳制品原料有兩種以上動(dòng)物性來(lái)源時(shí),應(yīng)當(dāng)標(biāo)明各種動(dòng)物性來(lái)源原料所占比例。
產(chǎn)品名稱中標(biāo)明是羊乳(奶)粉的,生乳和乳粉應(yīng)該全部來(lái)自羊。生乳或乳粉有兩種以上動(dòng)物性來(lái)源的,不應(yīng)標(biāo)注為羊奶粉。
八、標(biāo)簽樣稿中配料表和營(yíng)養(yǎng)成分表需要與申請(qǐng)材料一致嗎?
申請(qǐng)人需要提交注冊(cè)產(chǎn)品配方的所有包裝規(guī)格產(chǎn)品的標(biāo)簽、說(shuō)明書樣稿。產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書中對(duì)應(yīng)的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)一致。進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)簽和說(shuō)明書。有標(biāo)簽但無(wú)說(shuō)明書的,應(yīng)注明。
產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿中的配料表和營(yíng)養(yǎng)成分表應(yīng)與申請(qǐng)材料及網(wǎng)上填報(bào)的內(nèi)容一致。
九、商品名稱有哪些標(biāo)注要求?
商品名稱應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律法規(guī)和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,不應(yīng)包含下列內(nèi)容:
1.虛假、夸大、違反科學(xué)原則或者絕對(duì)化的詞語(yǔ),如“金裝”“超級(jí)”“升級(jí)”等;
2.涉及預(yù)防、治療、保健功能的詞語(yǔ),如“益眠”“強(qiáng)體”等;
3.明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保護(hù)腸道等功能性表述,如“益智”“益生菌”等;
4.庸俗或者帶有封建迷信色彩的詞語(yǔ),如“貴族”等;
5.人體組織器官等詞語(yǔ),如“心護(hù)”等;
6.其他誤導(dǎo)消費(fèi)者的詞語(yǔ),如使用諧音字或形似字足以造成消費(fèi)者誤解的,如“親體”“母愛”“仿生”等。
食品藥品監(jiān)督管理總局
2017年5月25日